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CAN/CSA-C22.2 NO. 601.2.12-94:2000 Edition

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Appareils électromédicaux – Deuxième partie: Règles particulières de sécurité pour ventilateurs pulmonaires à usage médical

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CSA 2000-04-02 66
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Domaine d’application

La présente Norme Particulière spécifie les prescriptions de sécurité relatives aux VENTILATEURS PULMONAIRES comportant des dispositifs électriques conçus pour une utilisation médicale. Des prescriptions non électriques complémentaires y inclus quelques prescriptions de sécurité sont écrites dans la norme ISO 5369 – 1977: Respirateurs médicaux – Ventilateurs pulmonaires. Les prescriptions de sécurité pour les VENTILATEURS PULMONAIRES spécifiés pour une utilisation avec inhalation d’agents anesthésiques ne sont pas incluses dans la présente Norme Particulière. Pour de tels appareils la Publication de la CEI: 601-2-13 «Règles particulières de sécurité pour appareils d’anesthésie», (en préparation) s’applique.

La présente Norme particulière énonce les exigences de sécurité relatives aux VENTILATEURS PULMONAIRES installés et utilisés conformément au Code canadien de l’électricité, Première partie.

Les exigences énoncées dans cette Norme particulière complètent la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1 (Supplément C22.2 no 601.1S1 compris), ci-après appelée Norme générale. Aux fins de mise à l’essai et d’approbation des VENTILATEURS PULMONAIRES visés par cette Norme particulière, ces derniers doivent être conformes aux exigences pertinentes combinées de cette Norme particulière et de la Norme générale.

Remplacement: La norme ISO 5369 a été remplacée par la norme ISO 10651-1.

Cette Norme contient des exigences propres au Canada et des modifications d’ordre rédactionnel.

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