CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-26:14 (R2018):2014 Edition

Préface CSA

Ce document constitue la troisième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-26, Appareils électromédicaux – Partie 2-26 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-26 (troisième édition, 2012-05), qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition antérieure publiée en 2004 qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-26 (norme CEI 60601-2-26:2003 adoptée). Cette norme fait partie d’une série de normes publiées par le Groupe CSA lesquelles constituent le Code canadien de l’électricité, Deuxième partie. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé «CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-26».

Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec la norme CAN/CSA-C22.2 nº60601-1:14, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme CEI 60601-1:2005 adoptée, avec exigences propres au Canada).

201.1 Domaine d’application, objet et normes connexes

L’article 1 de la norme générale 1 s’applique avec les exceptions suivantes:

201.1.1 * Domaine d’application

Remplacement:

Cette norme particulière s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 201.3.63, appelés APPAREILS EM dans la présente norme. La présente norme est applicable aux APPAREILS EM utilisés dans un environnement hospitalier (par exemple, hôpital, cabinet médical, etc.).

Les exigences propres à d’autres appareils également utilisés en électroencéphalographie ne sont pas du domaine de cette norme, par exemple:

– stimulateurs phono-photiques;

– télémétrie d’EEG;

– stockage et restitution d’informations d’EEG;

– APPAREILS EM destinés particulièrement à la surveillance au cours d’une thérapie électroconvulsive;

– enregistreurs ambulatoires d’EEG.

Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM, ou uniquement aux SYSTÈMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Si ce n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTÈMES EM, selon le cas.

Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTÈMES EM dans le cadre du domaine d’application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l’exception de 7.2.13 et 8.4.1 de la norme générale.

NOTE Voir également 4.2 de la norme générale.

201.1.2 Objet

Remplacement:

L’objet de la présente norme particulière est d’établir les exigences particulières relatives à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROENCEPHALOGRAPHES définis en 201.3.63.

Published Code	CSA
Published By	Canadian Standards Association
Publication Date	2014-03-01
Pages Count	85
Language	France
Edition	3
File Size	3.5 MB
ISBN	9781771396103
ICS Codes	11.040.55 - Diagnostic equipment 11.040.99 - Other medical equipment