CAN/CSA-ISO 10993.11-F98 (C2002):2000 Edition

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 11: Essais de toxicité systémique

Published By	Publication Date	Number of Pages
CSA	2000-01-19	21

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Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, CSA

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Domaine d'application

La présente partie de l'ISO 10993 fixe des méthodes d'évaluation du potentiel de toxicité systémique des dispositifs médicaux susceptibles de relarguer des constituants dans le corps. Elle comporte, en outre, des essais de pyrogénicité.

Les méthodes d'essai citées dans la présente partie de l'ISO 10993 sont issues de Normes internationales, de normes nationales, de directives et de réglementations. La présente partie de l'ISO 10993 concerne le produit proprement dit et/ou les substances relargables. Il est prévu que les essais intéressant les extraits ou les substances relargables soient effectués en choisissant des véhicules d'extraction appropriés permettant une extraction maximale de substances relargables, afin d'effectuer les essais biologiques.

Published Code

CSA

Published By

Canadian Standards Association

Publication Date

2000-01-19

Pages Count

Language

France

Descriptors

Équipement Médical, Équipement Chirurgical, Implants Chirurgicaux, Équipement Dentaire, Matériel Dentaire, Tests, Tests Biologiques, Détermination, Toxicité

File Size

1.7 MB

ICS Codes

11.100.20 - Biological evaluation of medical devices


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