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CAN/CSA-ISO 11140-5:F18:2018 Edition

CAN/CSA-ISO 11140-5:F18:2018 Edition

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Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5 : Indicateurs de Classe 2 pour l’essai de Bowie et Dick d’enlèvement d’air

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CSA 2018 33
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Préface CSA

Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11140-5, Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5 : Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11140-5 (deuxième édition, 2007-03-15), qui porte le même titre.

Domaine d'application

La présente partie de l'ISO 11140 spécifie les exigences relatives à un indicateur de Classe 2 pour des essais d'extraction d'air de type Bowie et Dick utilisés pour évaluer l'efficacité de l'extraction d'air durant la phase prévide des cycles de stérilisation à la vapeur prévide.

En outre, la présente partie de l'ISO 11140 inclut les méthodes d'essai et l'équipement utilisé pour satisfaire à ces exigences de performance.

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