DIN EN ISO 10993-11:2018 Edition

$37.05

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2018-09	49

Guaranteed Safe Checkout

Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, DIN

If you have any questions, feel free to reach out to our online customer service team by clicking on the bottom right corner. We’re here to assist you 24/7.
Email:[email protected]

Description

Diese Norm behandelt die Bewertung der generalisierten systemischen Toxizität, nicht die Toxizität für spezifische Zielorgane oder Organsysteme, selbst wenn diese Wirkungen sich aus der systemischen Aufnahme und Verteilung toxischer Substanzen ergeben können. Wegen der großen Bandbreite von Medizinprodukten, ihrer Materialien und ihrer vorgesehenen Anwendung schreibt diese Norm nicht übermäßig viel vor. Während sie besondere bei der Anlage von Prüfungen auf systemische Toxizität zu berücksichtigende methodologische Gesichtspunkte behandelt, muss die richtige Anlage der Studie selbst einzig und allein auf die Art der Materialien für das bestimmte Produkt und dessen vorgesehene klinische Anwendung zugeschnitten sein. Andere Elemente dieser Norm sind naturgemäß vorschreibend, einschließlich der Punkte, die die Vereinbarkeit mit der Guten Laborpraxis behandeln und der Elemente, die in die Berichterstattung aufzunehmen sind.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2018-09
Pages Count	49
Language	Germany
Descriptors	Analyseverfahren, Anforderung, Auswahl, Bedingung, Begriffe, Bestimmung, Beurteilung, biologisch, biologische Analyse, biologische Gefährdung, biologische Prüfung, CE-Kennzeichnung, chirurgische Ausstattung, chirurgisches Implantat, Definition, Dentalwerkstoff, Dosierung, Dosis, Empfehlung, Extraktion, Gestaltung, Gesundheitsschutz, Grenzwert, Herstellung, Implantat, Information, Inhalation, Kurzbeschreibung, medizinische Ausstattung, medizinisches Gerät, Medizinprodukt, Messung, Messverfahren, Probe, Probenvorbereitung, Prüfung, Prüfverfahren, Qualitätssicherung, Qualitätssicherungssystem, Restgehalt, Restmenge, Rückstand, Sterilisation, Tierhaltung, Toxizität, Validierung, Verfahren, Vorbereitung, zahnärztliche Ausstattung, Zustand
File Size	1.6 MB
ICS Codes	11.100.20 - Biological evaluation of medical devices

Preview PDF


PDF Format	Searchable	Printable	Preview Now

DIN EN ISO 10993-11:2018 Edition

Related products