DIN EN ISO 10993-17:2009 Edition

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2009-08	38

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Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, DIN

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Description

Dieser Teil der ISO 10993 spezifiziert die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aus Medizinprodukten. Er ist für die Anwendung bei der Erstellung von Normen vorgesehen sowie für die Abschätzung geeigneter Grenzwerte in den Fällen, in denen keine Normen vorliegen. Er beschreibt einen systematischen Prozess, mit dem festgestellte Risiken durch toxikologisch gefährliche Substanzen, die in Medizinprodukten enthalten sind, quantitativ bestimmt werden können. Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar für Produkte, die nicht mit dem Patienten in Kontakt kommen (z. B. Geräte für die in vitro-Diagnostik).*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2009-08
Pages Count	38
Language	Germany
Descriptors	Abbau, Abbaubarkeit, Begriffe, Bestimmung, Beurteilung, biologische Analyse, biologische Prüfung, CE-Kennzeichnung, Definition, Erstellung, Gesundheitsgefährdung, Grenzwert, Identifizierung, Legierung, löslich, medizinische Ausstattung, medizinisches Gerät, Medizinprodukt, Metall, Methode, Prüfung, Prüfverfahren, Quantifizierung, Risikoanalyse, Rückstand, toxikologische Prüfung, Zersetzung, Zersetzungsprodukt, zulässig
File Size	542.7 KB
ICS Codes	11.100.20 - Biological evaluation of medical devices

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