DIN EN ISO 10993-3:2015 Edition

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2015-02	48

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Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, DIN

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Description

Dieser Teil von ISO 10993 spezifiziert die Strategie zur Identifikation der Gefahr sowie die Prüfungen mit den folgenden biologischen Aspekten: – Genotoxizität, – Karzinogenität und – Reproduktions- und Entwicklungstoxizität. Dieser Teil der ISO 10993 ist anwendbar für die Beurteilung eines Medizinprodukts, dessen Potential hinsichtlich Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität identifiziert wurde.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2015-02
Pages Count	48
Language	Germany
Descriptors	Begriffe, Beurteilung, biologisch, biologische Gefährdung, biologische Prüfung, CE-Kennzeichnung, chirurgische Ausstattung, chirurgisches Implantat, Definition, Dentalausrüstung, Dentalinstrument, Dentalwerkstoff, Feinmechanik, Gen, Genetik, Gentoxizität, Implantat, in vitro, in vivo, Karzinogen, krebserzeugender Arbeitsstoff, Medizin, medizinische Ausstattung, medizinisches Gerät, Medizinprodukt, menschliches Fortpflanzungssystem, Methode, Probe, Probenvorbereitung, Prüfung, Prüfverfahren, Reproduktion, Tierversuch, Toxizität, Vorbereitung, Werkstoff, zahnärztliche Ausstattung
File Size	778.2 KB
ICS Codes	11.100.20 - Biological evaluation of medical devices

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