DIN EN ISO 15223-1/A1:2019 Edition
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Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2019-11 | 34 |
Diese Norm legt Anforderungen für Symbole fest, die bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwenden sind, um Informationen zum sicheren und effektiven Gebrauch dieser Produkte bereitzustellen. Mit der Änderung 1 sollen die Anhänge ZD und ZE zur Darstellung des Zusammenhangs der Norm zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 über Medizinprodukte bzw. In-vitro-Diagnostika ergänzt werden.*Inhaltsverzeichnis