Concat us[email protected]
Shopping Cart

No products in the cart.

🔍
DIN ISO 8536-6:2017 Edition

DIN ISO 8536-6:2017 Edition

$26.00

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung – Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen

Published By Publication Date Number of Pages
DIN 2017-09 23
PDF Format Searchable Printable Preview Now
Guaranteed Safe Checkout
Categories: ,

If you have any questions, feel free to reach out to our online customer service team by clicking on the bottom right corner. We’re here to assist you 24/7.
Email:[email protected]

Dieser Teil von ISO 8536 legt Form, Maße, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung mit der Gefriertrocknung (oder Lyophilisierung) von Arzneimitteln und biologischen Präparaten verwendet wird. Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen. Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Gefriertrocknungsstopfen können während des Transports, der Lagerung, der Wasch- und Dampfsterilisationszyklen Wasser aufnehmen, das in einem anschließenden Trocknungszyklus schwierig zu entfernen ist. Folglich enthalten die Gefriertrocknungsstopfen üblicherweise Restfeuchte. In Abhängigkeit von der Masse des gefriergetrockneten Produkts und seinem Empfindlichkeitsgrad gegenüber Wasser, kann die Restfeuchte im Gummimaterial die gefriergetrocknete Zubereitung während der Lagerung verderben. Dieser Teil von ISO 8536 berücksichtigt diese besonderen Prozessanforderungen durch Festlegung entsprechender Anforderungen an Gefriertrocknungsstopfen einschließlich eines Prüfverfahrens zur Bestimmung der Restfeuchte.*Inhaltsverzeichnis

Related products

DIN ISO 8536-6
$26.00