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ISO 1135-3:2016

ISO 1135-3:2016

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Matériel de transfusion à usage médical — Partie 3: Appareils non réutilisables pour prélèvement sanguin

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ISO 2016-11 18
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ISO 1135-3:2016 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin.

ISO 1135-3:2016 a également pour but de fournir

a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et

b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel.

Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de l'ISO 1135-3:2016.

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