L'ISO/TS 13498:2011 fournit un protocole d'application de torsion sur les interfaces d'assemblage corps d'implant/éléments de connexion. Elle n'est pas applicable à la prédiction des performances in vivo d'un système d'implant dentaire endo-osseux et n'est pas tirée d'observations de défaillance clinique.

It is not applicable to ensure the in vivo performance of endosseous dental implants and is not derived from observations of clinical failures.

NOTE This Technical Report is not intended for use with temporary abutments.

a) pour corriger un défaut morphologique ou une malformation par régénération de tissus en chirurgie buccale et maxillo-faciale;

b) au contact des dents et/ou des implants dentaires;

c) pour prévenir la migration épithéliale en chirurgie parodontale;

d) dans le but d'une augmentation osseuse avant la mise en place programmée des implants dentaires;

e) et/ou dans le but d'une augmentation osseuse pour la stabilisation des prothèses dentaires.

L'ISO 22803:2004 n'est pas applicable aux matériaux dont l'objectif principal est de libérer un médicament, aux autogreffes et allogreffes, ou à des matériaux destinés à agir par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.

Evaluation includes the physico-chemical, mechanical, biological and clinical aspects and behaviour of these implantable dental materials.

This document is applicable to the implant systems which do not have a friction-fit between implant body and implant abutment but incorporate only an anti-rotational feature between these components. Analog or replica components cannot be used to evaluate the adaptability of dental implant systems.

Il convient que ces informations soient enregistrées dans le dossier du patient par le praticien responsable et qu'elles soient mises à la disposition du patient par le ou les praticiens ayant pratiqué les soins.