{"id":512547,"date":"2024-11-05T14:19:19","date_gmt":"2024-11-05T14:19:19","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-c22-2-no-80601-2-69f16-c2021\/"},"modified":"2024-11-05T14:19:19","modified_gmt":"2024-11-05T14:19:19","slug":"can-csa-c22-2-no-80601-2-69f16-c2021","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-c22-2-no-80601-2-69f16-c2021\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-C22.2 NO. 80601-2-69:F16 (C2021)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face<\/strong>\u00a0<\/p>\n

Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-69, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-69 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d\u2019oxyg\u00e8ne. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 80601-2-69 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2014-07-15) qui porte le m\u00eame titre. Il fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.\u00a0<\/p>\n

Par souci de bri\u00e8vet\u00e9, tout au long de ce document, il sera appel\u00e9 \u00abCAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-69\u00bb.\u00a0<\/p>\n

Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada, y compris l\u2019amendement 1:2012) et la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1-11:15, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1-11 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles \u2014 Norme collat\u00e9rale : Exigences pour les appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux et les syst\u00e8mes \u00e9lectrom\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans l\u2019environnement des soins \u00e0 domicile (norme IEC 60601-1-11:2015 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).\u00a0<\/p>\n

Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

L\u2019IEC 60601-1:2005, Article 1 + Amendement 1:2012 s\u2019appliquent, \u00e0 l\u2019exception de ce qui suit :\u00a0<\/p>\n

201.1.1 Domaine d\u2019application\u00a0<\/p>\n

L\u2019IEC 60601-1:2005, 1.1 + Amendement 1:2012 sont remplac\u00e9s par :\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re sp\u00e9cifie les exigences applicables \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d\u2019un CONCENTRATEUR DOXYGENE en combinaison avec ses ACCESSOIRES, d\u00e9sign\u00e9 ci-apr\u00e8s sous le terme d\u2019appareil EM, visant \u00e0 augmenter la concentration en oxyg\u00e8ne du gaz destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre d\u00e9livr\u00e9 \u00e0 un PATIENT unique. De tels CONCENTRATEURS DOXYGENE sont, en g\u00e9n\u00e9ral, destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS A DOMICILE, et sont \u00e9galement OPERATIONNELS EN DEPLACEMENT pour un PATIENT unique dans divers environnements, dans les transports publics et priv\u00e9s ainsi que dans les transports a\u00e9riens.\u00a0<\/p>\n

NOTE 1 Ce type de CONCENTRATEUR DOXYGENE peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 dans des \u00e9tablissements de sant\u00e9.\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re est applicable aux CONCENTRATEURS DOXYGENE OPERATIONNELS EN DEPLACEMENT et non OPERATIONNELS EN DEPLACEMENT. La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re est applicable aux CONCENTRATEURS DOXYGENE int\u00e9gr\u00e9s ou utilis\u00e9s avec d\u2019autres dispositifs m\u00e9dicaux, APPAREILS EM ou SYSTEMES EM.\u00a0<\/p>\n

EXEMPLE 1 Un CONCENTRATEUR DOXYGENE \u00e0 ECONOMISEUR d\u2019oxyg\u00e8ne int\u00e9gr\u00e9 ou humidificateur int\u00e9gr\u00e9.\u00a0<\/p>\n

EXEMPLE 2 Un CONCENTRATEUR DOXYGENE utilis\u00e9 avec un d\u00e9bitm\u00e8tre.\u00a0<\/p>\n

EXEMPLE 3 Un CONCENTRATEUR DOXYGENE faisant partie d\u2019un syst\u00e8me d\u2019anesth\u00e9sie pour utilisation dans des zones avec \u00e9quipement logistique limit\u00e9 en \u00e9lectricit\u00e9 et en gaz anesth\u00e9siques.\u00a0<\/p>\n

EXEMPLE 4 Un CONCENTRATEUR DOXYGENE \u00e0 syst\u00e8me de remplissage de r\u00e9servoir de liquide int\u00e9gr\u00e9 ou \u00e0 syst\u00e8me de remplissage de bouteilles de gaz int\u00e9gr\u00e9.\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re s\u2019applique \u00e9galement aux ACCESSOIRES destin\u00e9s par leur FABRICANT \u00e0 \u00eatre raccord\u00e9s \u00e0 un CONCENTRATEUR DOXYGENE, du fait que les caract\u00e9ristiques de ces ACCESSOIRES peuvent avoir un impact sur la SECURITE DE BASE ou sur les PERFORMANCES ESSENTIELLES du CONCENTRATEUR DOXYGENE.\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re ne sp\u00e9cifie pas les exigences applicables \u00e0 l\u2019utilisation de CONCENTRATEURS DOXYGENE avec un SYSTEME DE DISTRIBUTION DE GAZ MEDICAUX, stipul\u00e9es dans l\u2019ISO 10083.\u00a0<\/p>\n

Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre appliqu\u00e9 uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de l\u2019article ou du paragraphe en question l\u2019indiquent. Si cela n\u2019est pas le cas, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique \u00e0 la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.\u00a0<\/p>\n

Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente Norme ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans la pr\u00e9sente Norme, \u00e0 l\u2019exception de 7.2.13 et 8.4.1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.\u00a0<\/p>\n

NOTE 2 Voir \u00e9galement 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme internationale est une norme particuli\u00e8re de la s\u00e9rie de normes IEC 60601-1.\u00a0<\/p>\n

201.1.2 Objet\u00a0<\/p>\n

L\u2019IEC 60601-1:2005, 1.2 est remplac\u00e9e par :\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme internationale est destin\u00e9e \u00e0 sp\u00e9cifier des exigences particuli\u00e8res concernant la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES applicables \u00e0 un CONCENTRATEUR DOXYGENE [comme d\u00e9fini en 201.3.203] et \u00e0 ses ACCESSOIRES.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-69 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d\u2019oxyg\u00e8ne<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2016<\/td>\n67<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":512558,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[137,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-512547","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-10","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/512547","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/512558"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=512547"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=512547"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=512547"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}