{"id":517117,"date":"2024-11-05T14:44:07","date_gmt":"2024-11-05T14:44:07","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-z900-2-4-f17\/"},"modified":"2024-11-05T14:44:07","modified_gmt":"2024-11-05T14:44:07","slug":"can-csa-z900-2-4-f17","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-z900-2-4-f17\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-Z900.2.4-F17"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n

Ce document constitue la troisi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-Z900.2.4, Tissus oculaires destin\u00e9s \u00e0 la transplantation. Cette \u00e9dition remplace les \u00e9ditions pr\u00e9c\u00e9dentes, publi\u00e9es en 2012 et 2003.\u00a0<\/p>\n

Cette norme fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes relatives aux syst\u00e8mes de gestion visant la s\u00e9curit\u00e9 des cellules, des tissus et des organes destin\u00e9s \u00e0 la transplantation et \u00e0 la procr\u00e9ation assist\u00e9e. Elle a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e \u00e0 partir des travaux mis de l\u2019avant par le Groupe d\u2019experts de Sant\u00e9 Canada sur la s\u00e9curit\u00e9 des organes et des tissus destin\u00e9s \u00e0 la transplantation.\u00a0<\/p>\n

Les modifications importantes apport\u00e9es \u00e0 cette \u00e9dition sont notamment :\u00a0
a) la terminologie a \u00e9t\u00e9 mise \u00e0 jour\u00a0\u00a0
b) la partie portant sur l\u2019\u00e9valuation pr\u00e9liminaire des donneurs a \u00e9t\u00e9 mise \u00e0 jour, notamment les crit\u00e8res d\u2019exclusion \u00e0 l\u2019article 13.1.3 pour les personnes :<\/p>\n

i) qui pr\u00e9sentent une leuc\u00e9mie active ou un lymphome actif\u00a0<\/p>\n

ii) qui pr\u00e9sentent un ant\u00e9c\u00e9dent d\u2019infection active ou pass\u00e9e par le virus Ebola\u00a0 ou\u00a0<\/p>\n

iii) qui pr\u00e9sentent un ant\u00e9c\u00e9dent de m\u00e9lanome avec maladie m\u00e9tastatique connue (\u00e0 l\u2019exception de tissu oculaire irradi\u00e9)\u00a0
c) des crit\u00e8res d\u2019exclusion en vue de greffe scl\u00e9rale ont \u00e9t\u00e9 mis \u00e0 jour \u00e0 l\u2019article 13.1.6 pour les personnes :\u00a0<\/p>\n

i) qui pr\u00e9sentent un ant\u00e9c\u00e9dent de m\u00e9lanome (avec ou sans m\u00e9tastases) ; ou\u00a0<\/p>\n

ii) qui pr\u00e9sentent un ant\u00e9c\u00e9dent d\u2019une tumeur solide canc\u00e9reuse, non-m\u00e9lanotique avec m\u00e9tastases\u00a0
d) une exclusion g\u00e9n\u00e9rale a \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9e concernant les personnes qui pr\u00e9sentent une maladie oculaire intrins\u00e8que qui pourrait nuire au succ\u00e8s de la greffe ou qui risque d\u2019\u00eatre transmise au receveur, afin d\u2019att\u00e9nuer les risques de maladies ou d\u2019agents infectieux \u00e9mergents\u00a0 et\u00a0<\/p>\n

e) le laps de temps concernant les pr\u00e9l\u00e8vements sanguins chez le donneur aux fins de tests sanguins (article 14.2.1.3) a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9.\u00a0<\/p>\n

Le Groupe CSA tient \u00e0 souligner que l\u2019\u00e9laboration de cette norme a \u00e9t\u00e9 rendue possible, en partie, par le soutien financier de Sant\u00e9 Canada.\u00a0<\/p>\n

Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

1.1
Cette norme aborde les questions relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des tissus oculaires humains destin\u00e9s \u00e0 la transplantation. Elle porte \u00e9galement sur les aspects de s\u00e9curit\u00e9 relatifs aux donneurs et aux receveurs \u00e9ventuels et r\u00e9els, au personnel et aux autres personnes qui pourraient \u00eatre expos\u00e9s \u00e0 des greffes de tissus oculaires ou qui pourraient \u00eatre affect\u00e9s par celles-ci.\u00a0<\/p>\n

1.2
Cette norme vise les banques d\u2019yeux et autres \u00e9tablissements, ainsi que les personnes engag\u00e9es dans les activit\u00e9s suivantes relatives aux tissus oculaires destin\u00e9s \u00e0 la transplantation :\u00a0
a) l\u2019\u00e9valuation de l\u2019admissibilit\u00e9 des donneurs\u00a0\u00a0
b) le pr\u00e9l\u00e8vement\u00a0
c) le traitement\u00a0
d) la pr\u00e9servation\u00a0
e) l\u2019emballage\u00a0
f) l\u2019\u00e9tiquetage\u00a0
g) la conservation\u00a0
h) la mise en quarantaine\u00a0
i) l\u2019\u00e9valuation\u00a0
j) la tenue de dossiers\u00a0
k) les enqu\u00eates et rapports concernant les accidents, manquements et effets ind\u00e9sirables connexes\u00a0 et\u00a0
l) la distribution, l\u2019importation ou l\u2019exportation et le rappel.\u00a0<\/p>\n

1.3
Cette norme ne vise pas \u00e0 remplacer des sp\u00e9cifications d\u00e9taill\u00e9es et des proc\u00e9dures op\u00e9ratoires normalis\u00e9es, mais peut \u00eatre utilis\u00e9e dans leur pr\u00e9paration.\u00a0<\/p>\n

1.4
Cette norme \u00e9dicte des exigences particuli\u00e8res pour les tissus oculaires destin\u00e9s \u00e0 la transplantation et doit \u00eatre utilis\u00e9e conjointement avec la CAN\/CSA-Z900.1. En cas de divergences entre les deux documents, les dispositions de cette norme s\u2019appliquent.\u00a0<\/p>\n

1.5
Dans cette norme, le terme \u00ab doit \u00bb indique une exigence, c\u2019est-\u00e0-dire une prescription que l\u2019utilisateur doit respecter afin d\u2019\u00eatre en conformit\u00e9 avec la norme ; \u00ab devrait \u00bb indique une recommandation de ce qu\u2019il est conseill\u00e9 mais non obligatoire de faire, et \u00ab peut \u00bb indique une possibilit\u00e9 ou ce qu\u2019il est permis de faire.\u00a0<\/p>\n

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent \u00e0 s\u00e9parer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.\u00a0<\/p>\n

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9es comme des prescriptions.\u00a0<\/p>\n

Les annexes sont qualifi\u00e9es de normatives (obligatoires) ou d\u2019informatives (facultatives) pour en pr\u00e9ciser l\u2019application.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Tissus oculaires destin\u00e9s \u00e0 la transplantation (Incorporation de historique des modifications 2018)<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2017<\/td>\n36<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":517129,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[130,159,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-517117","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-020","7":"product_cat-11-100","8":"product_cat-csa","10":"first","11":"instock","12":"sold-individually","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/517117","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/517129"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=517117"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=517117"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=517117"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}