Diese Europ\u00e4ische Norm legt die Leistungsanforderungen und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr Dampf-Klein-Sterilisatoren und deren Sterilisationszyklen fest, die f\u00fcr medizinische Zwecke oder f\u00fcr Materialien verwendet werden, die mit Blut oder K\u00f6rperfl\u00fcssigkeiten in Kontakt kommen k\u00f6nnen. Diese Europ\u00e4ische Norm gilt f\u00fcr automatisch geregelte Dampf-Klein-Sterilisatoren, die zur Dampferzeugung elektrische Heizungen verwenden oder die Dampf benutzen, der in einem System au\u00dferhalb des Sterilisators erzeugt wird. Diese Europ\u00e4ische Norm gilt f\u00fcr Dampf-Klein-Sterilisatoren mit einem Kammervolumen unter 60 Liter, die in erster Linie f\u00fcr die Sterilisation von Medizinprodukten verwendet werden und die nicht in der Lage sind, eine Sterilisiereinheit (300 mm x 300 mm x 600 mm) aufzunehmen. Die Anforderungen bez\u00fcglich des Qualit\u00e4ts- und Risikomanagements sind durch normative Verweisungen auf andere Normen ber\u00fccksichtigt (z. B. EN ISO 13485, EN ISO 14971). Diese Europ\u00e4ische Norm gilt nicht f\u00fcr Dampf-Klein-Sterilisatoren, die f\u00fcr die Sterilisation von Fl\u00fcssigkeiten oder pharmazeutischen Produkten verwendet werden. Diese Europ\u00e4ische Norm legt keine Sicherheitsanforderungen fest, die mit den Risiken in dem Bereich zusammenh\u00e4ngen, in dem der Sterilisator verwendet wird (z. B. entz\u00fcndliche Gase). Diese Europ\u00e4ische Norm legt keine Anforderungen f\u00fcr die Validierung und Routine\u00fcberwachung der Sterilisa-tion mit feuchter Hitze fest. ANMERKUNG Anforderungen an die Validierung und Routine\u00fcberwachung der Sterilisation mit feuchter Hitze sind in den Abschnitten 9 und 10 von EN ISO 17665 1 enthalten, die auch f\u00fcr die mit Dampf-Klein-Sterilisatoren durchgef\u00fchrten Verfahren anwendbar sind. Diese Europ\u00e4ische Norm legt keine Anforderungen f\u00fcr andere Sterilisationsverfahren fest, bei denen feuchte Hitze als Teil des Prozesses eingesetzt wird (d. h. Formaldehyd, Ethylenoxid).*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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